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如何编制UDI码
2024-06-11 09:16  浏览:2
 
UDI唯一医疗器械标识,它采用数字或字母标识表示代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围内,是一个特定的医疗器械的唯一标识,用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。
UDI作为一种标识,能够区别不同厂商生产的不同型号规格的产品,能够获取医疗器械注册相关的部分信息,能够在医疗器械产品上进行标记,能够在现代管理技术中进行快速检索,能够对出厂和采购的产品进行区分,包括在不同时段获得的产品。有关UDI码的制作可以参考:条码软件如何制作(特有)医疗设备标识(UDI码)

了解什么是UDI码后,那么你知道如何编码UDI码吗?要编制UDI码,首先要做的是取中国物品编码中心申请一个厂商识别代码。中国物品编码中心隶属于国家质检总局,1991年代表我国加入GS1,是GS1在中国唯一能找到的组织,在全国各个省都有地方编码的分支机构,去申请时记得带上营业执照原件和复印件、公司公章以及相应费用。
厂商识别代码由7-10位数字组成,前三位为前缀码,GS1分配给中国的前缀码为690-699。申请到厂商识别代码后,商品项目代码可自行编制,校验码由标准算法得出。
如果平时留意下超市里货架上的商品,就会发现DI和超市里的商品条形码采用同一标准,不过超市里商品条形码有13位。DI却有14位,多出来的第一位就是包装指示符。通过包装指示符的不同,可以确定同型号规格的产品的包装层级。这就是为啥在规划需要UDI的产品时,除考虑型号规格外还要考虑包装。举个例子,如果规划注射器的UDI,最小销售单元是包装的产品,注射器的包装是每10个注射器包装成一盒,每10盒包装成一箱,则在规划UDI时必须考虑单包装,包装盒以及包装箱这三个地方的DI,其包装指示符均应不同。
编制PI,每个应用标识符(AI)之后跟着的编码数据都有相应的含义
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